产品名称 | 数字病理图像处理软件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 软件由客户端和服务器端组成,其中客户端包括注册登录模块、病理图像上传模块、病理图像阅片模块、历史记录浏览模块、管理用户模块、管理日志模块和管理备份模块;服务器端模块为存储功能。软件载体为U盘。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于对病理图像进行传输、存储、显示和标记,供医务人员临床病理疾病诊断参考,不含自动诊断功能。 |
型号规格 | KC-DPI |
注册证编号 | 粤械注准20232211099 |
注册人名称 | 广州市金圻睿生物科技有限责任公司 |
注册人住所 | 广州市黄埔区(国际生物岛)螺旋大道87号第十五层1501-1504、1513、1514单元 |
生产地址 | 广州市番禺区南村镇坑头村西和路98号丰邦智创产业社区自编6#楼 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20232211099”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:21医用软件-05体外诊断类软件 |
批准日期 | 2023-06-25 |
有效期至 | 2028-06-24 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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