| 产品名称 | 25—羟基维生素D测定试剂盒（液相色谱—串联质谱法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由A盒、B盒、C盒组成。其中，A盒包括25-羟基维生素D校准品A、25-羟基维生素D校准品B、25-羟基维生素D校准品C、25-羟基维生素D校准品D、25-羟基维生素D校准品E、25-羟基维生素D校准品F、25-羟基维生素D校准品G、25-羟基维生素D质控品1、25-羟基维生素D质控品2、25-羟基维生素D内标品、25-羟基维生素D稀释液。B盒包括25-羟基维生素D沉淀剂、25-羟基维生素D提取剂、25-羟基维生素D复溶剂、流动相A、甲酸。C盒包括2.0 mL 96孔板、1.0 mL 96孔板。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人体血清样本中25-羟基维生素D2和25-羟基维生素D3的浓度，临床上通过评估25-羟基维生素D含量(25-羟基维生素D2与25-羟基维生素D3之和)用于相关维生素D缺乏疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 1600测试/套 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222400009 |
| 注册人名称 | 广州市金圻睿生物科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋大道87号第十五层1501-1504、1513、1514单元 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222400009”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-01-11 |
| 有效期至 | 2027-01-10 |
| 变更情况 | 2024-02-28: 1、注册人住所由“广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元”变更为“广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋大道87号第十五层1501-1504、1513、1514单元”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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