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批准省份 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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国家局 | 人类EGFR/ALK/ROS1基因突变联合检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20163400037 | 厦门艾德生物医药科技有限公司 | 2016-01-11 | 2021-01-10 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 人类KRAS/NRAS基因突变联合检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20153401885 | 厦门艾德生物医药科技有限公司 | 2015-10-14 | 2020-10-13 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 人类KRAS基因7种突变检测试剂盒(荧光PCR法) | 国食药监械准字2014第3401678号 | 厦门艾德生物医药科技有限公司 | 2014-09-25 | 2019-09-24 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 人类ALK基因融合和ROS1基因融合联合检测试剂盒(荧光PCR法) | 国食药监械准字2014第3401513号 | 厦门艾德生物医药科技有限公司 | 2014-08-13 | 2019-08-12 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 人类ROS1基因融合检测试剂盒(荧光PCR法) | 国食药监械准字2014第3401514号 | 厦门艾德生物医药科技有限公司 | 2014-08-13 | 2019-08-12 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 人类PIK3CA基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)英文名称AmoyDx(r) PIK3CA Five Mutations Detection Kit | 国食药监械准字2013第3400479号 | 厦门艾德生物医药科技有限公司 | 2013-04-02 | 2017-04-01 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 人类EML4-ALK融合基因检测试剂盒(荧光PCR法) | 国食药监械准字2013第3400389号 | 厦门艾德生物医药科技有限公司 | 2013-03-12 | 2017-03-11 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 沙眼衣原体(CT)核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 国食药监械准字2010第3401270号 | 厦门艾德生物医药科技有限公司 | 2010-12-06 | 2014-12-05 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(荧光PCR法) | 国食药监械准字2010第3401271号 | 厦门艾德生物医药科技有限公司 | 2010-12-06 | 2014-12-05 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 人类B-raf基因V600E突变检测试剂盒(荧光PCR法)(商品名:人类B-raf基因V600E突变荧光PCR检测试剂盒) | 国食药监械准字2010第3401226号 | 厦门艾德生物医药科技有限公司 | 2010-11-25 | 2014-11-24 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 人类EGFR基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)(商品名:人类EGFR基因突变荧光PCR检测试剂盒) | 国食药监械准字2010第3401228号(变更批件) | 厦门艾德生物医药科技有限公司 | 2010-11-25 | 2014-11-24 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 人类EGFR基因21种突变检测试剂盒(荧光PCR法)(商品名:人类EGFR基因21种突变荧光PCR检测试剂盒) | 国食药监械准字2010第3401228号 | 厦门艾德生物医药科技有限公司 | 2010-11-25 | 2014-11-24 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 解脲脲原体(UU)核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 国食药监械准字2010第3401230号 | 厦门艾德生物医药科技有限公司 | 2010-11-25 | 2014-11-24 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 人类K-ras基因7种突变检测试剂盒(荧光PCR法) | 国食药监械准字2010第3400944号 | 厦门艾德生物医药科技有限公司 | 2010-08-24 | 2014-08-23 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |