| 产品名称 | 人类EGFR/ALK/ROS1基因突变联合检测试剂盒（荧光PCR法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | EAR8联PCR反应条、EAR混合酶A、EAR混合酶B、EAR阳性对照(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品以非小细胞肺癌(NSCLC)福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)样本DNA和RNA为检测对象，用于体外定性检测样本中EGFR、ALK和ROS1基因的16种热点突变(详见说明书附表1)。 |
| 型号规格 | 8测试/盒 |
| 注册证编号 | 国械注准20163400037 |
| 注册人名称 | 厦门艾德生物医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层 |
| 批准日期 | 2016-01-11 |
| 有效期至 | 2021-01-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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