国产器械数据库收录了境内注册的二类医疗器械和三类医疗器械,数据来源于国家药监局(NMPA),数据库配备人性化的交互设计,多维度的组合检索与筛选条件,为用户提供更优异的医疗器械产品查询、医疗器械注册查询功能、医疗器械注册证编号查询等基础查询功能,如果需要更加强大的数据查询与分析功能,可以前往药智医械数据企业版使用上市器械筛选系统,该系统支持医疗器械通用名、三级产品分类、科室分类、适应症/疾病分类、创新医疗器械产品、优先审批、是否带量采购、医保耗材分类等数十种检索与筛选功能,还可以对检索结果一键智能分析,可视化呈现医疗器械产品注册趋势、分类统计、产品排行、企业排行、产品及企业地区分布、国产/进口占比情况、带量采购情况等信息。让医疗器械产品查询更精准,分析更高效。
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批准省份 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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国家局 | 实时荧光定量PCR仪 | 国械注准20243222354 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 | 2024-11-21 | 2029-11-20 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
江苏省 | 全自动荧光免疫分析仪 | 苏械注准20202220893 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 | 2024-10-25 | 2025-07-22 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
江苏省 | 超敏C反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 苏械注准20192400901 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 | 2024-08-26 | 2029-08-25 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
国家局 | 呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法) | 国械注准20243401405 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 | 2024-08-05 | 2029-08-04 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
江苏省 | 超敏C反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 苏械注准20192400901 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 | 2024-07-25 | 2024-08-11 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
国家局 | 呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) | 国械注准20243401313 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 | 2024-07-23 | 2029-07-22 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
江苏省 | 全自动量子点荧光免疫分析仪 | 苏械注准20192221272 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 | 2024-02-05 | 2029-10-30 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
江苏省 | 量子点荧光免疫分析仪 | 苏械注准20192221429 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 | 2024-02-05 | 2029-12-03 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
江苏省 | 胃泌素17检测试剂盒(量子点荧光免疫法) | 苏械注准20192401428 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 | 2024-01-30 | 2029-12-03 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
江苏省 | 胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II联合检测试剂盒(量子点荧光免疫法) | 苏械注准20192401224 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 | 2024-01-26 | 2029-10-16 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
江苏省 | 心肌肌钙蛋白I质控品 | 苏械注准20192401153 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 | 2024-01-05 | 2029-09-29 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
江苏省 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白质控品 | 苏械注准20192401155 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 | 2024-01-05 | 2029-09-29 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
江苏省 | 心型脂肪酸结合蛋白质控品 | 苏械注准20192401157 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 | 2024-01-05 | 2029-09-29 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
江苏省 | 血清淀粉样蛋白A质控品 | 苏械注准20192401154 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 | 2024-01-05 | 2029-09-29 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
江苏省 | 肌酸激酶同工酶质控品 | 苏械注准20192401158 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 | 2023-12-28 | 2029-09-29 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
江苏省 | D-二聚体、心肌肌钙蛋白Ⅰ联合检测试剂盒(量子点荧光免疫法) | 苏械注准20192401156 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 | 2023-12-22 | 2029-09-29 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
江苏省 | N末端脑钠肽前体质控品 | 苏械注准20192401151 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 | 2023-12-22 | 2029-09-29 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
江苏省 | C-反应蛋白质控品 | 苏械注准20192401161 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 | 2023-12-22 | 2029-09-29 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
江苏省 | 降钙素原质控品 | 苏械注准20192401159 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 | 2023-12-14 | 2029-09-29 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
江苏省 | 脂蛋白磷脂酶A2质控品 | 苏械注准20192401152 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 | 2023-12-07 | 2029-09-29 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |