| 产品名称 | 呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡由铝箔袋、干燥剂、试纸条及塑料卡组成。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于临床体外定性检测人口咽拭子中呼吸道合胞病毒抗原。 |
| 型号规格 | 通用包装：10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒； 弹夹包装：20人份/盒，24人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，48人份/盒，50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于4～30℃储存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243401405 |
| 注册人名称 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层，南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层 |
| 批准日期 | 2024-08-05 |
| 有效期至 | 2029-08-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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