国产器械数据库收录了境内注册的二类医疗器械和三类医疗器械,数据来源于国家药监局(NMPA),数据库配备人性化的交互设计,多维度的组合检索与筛选条件,为用户提供更优异的医疗器械产品查询、医疗器械注册查询功能、医疗器械注册证编号查询等基础查询功能,如果需要更加强大的数据查询与分析功能,可以前往药智医械数据企业版使用上市器械筛选系统,该系统支持医疗器械通用名、三级产品分类、科室分类、适应症/疾病分类、创新医疗器械产品、优先审批、是否带量采购、医保耗材分类等数十种检索与筛选功能,还可以对检索结果一键智能分析,可视化呈现医疗器械产品注册趋势、分类统计、产品排行、企业排行、产品及企业地区分布、国产/进口占比情况、带量采购情况等信息。让医疗器械产品查询更精准,分析更高效。
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批准省份 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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北京市 | 胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 京械注准20192400603 | 北京华科泰生物技术有限公司 | 2019-10-08 | 2024-10-07 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 京械注准20192400602 | 北京华科泰生物技术有限公司 | 2019-10-08 | 2024-10-07 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 维生素B12(VB12)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 京械注准20192400167 | 北京华科泰生物技术有限公司 | 2019-05-16 | 2024-05-15 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 叶酸(FA)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 京械注准20192400166 | 北京华科泰生物技术有限公司 | 2019-05-16 | 2024-05-15 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 荧光免疫层析分析仪 | 京械注准20192220033 | 北京华科泰生物技术有限公司 | 2019-01-25 | 2024-01-24 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 荧光免疫层析分析仪 | 京械注准20192220034 | 北京华科泰生物技术有限公司 | 2019-01-25 | 2024-01-24 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 多项免疫质控品 | 京械注准20182400393 | 北京华科泰生物技术有限公司 | 2018-12-20 | 2023-12-19 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 京械注准20182400396 | 北京华科泰生物技术有限公司 | 2018-12-20 | 2023-12-19 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 京械注准20182400397 | 北京华科泰生物技术有限公司 | 2018-12-20 | 2023-12-19 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 髓过氧化物酶(MPO)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 京械注准20182400398 | 北京华科泰生物技术有限公司 | 2018-12-20 | 2023-12-19 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 京械注准20182400399 | 北京华科泰生物技术有限公司 | 2018-12-20 | 2023-12-19 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 京械注准20182400401 | 北京华科泰生物技术有限公司 | 2018-12-20 | 2023-12-19 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 京械注准20182400403 | 北京华科泰生物技术有限公司 | 2018-12-20 | 2023-12-19 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 多项免疫质控品 | 京械注准20182400394 | 北京华科泰生物技术有限公司 | 2018-12-20 | 2023-12-19 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 尿微量白蛋白(MAU)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 京械注准20182400395 | 北京华科泰生物技术有限公司 | 2018-12-20 | 2023-12-19 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 胱抑素C(Cys-C)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 京械注准20182400400 | 北京华科泰生物技术有限公司 | 2018-12-20 | 2023-12-19 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 京械注准20182400402 | 北京华科泰生物技术有限公司 | 2018-12-20 | 2023-12-19 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | Ⅲ型前胶原(PCⅢ)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 京械注准20172400830 | 北京华科泰生物技术有限公司 | 2017-08-15 | 2022-08-14 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 透明质酸(HA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 京械注准20172400833 | 北京华科泰生物技术有限公司 | 2017-08-15 | 2022-08-14 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | Ⅳ型胶原(C-Ⅳ)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 京械注准20172400831 | 北京华科泰生物技术有限公司 | 2017-08-15 | 2022-08-14 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |