| 产品名称 | 多项免疫质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 以人血清为基质的多项免疫质控品，包含项目、靶值范围见表1。 表1 组成及范围 序号 英文缩写 中文名 单位 靶值范围-低值 靶值范围-高值 1 25-OH-D 25-羟基维生素D ng/mL 15～25 26.25～43.75 2 25-OH-D3 25-羟基维生素D3 ng/mL 11.25～18.75 18.75～31.25 3 Fer 铁蛋白 ng/mL 15～25 187.5～312.5 4 PTH 甲状旁腺激素 pg/mL 22.5～37.5 225～375 5 N-MID Osteocalcin 人N端中段骨钙素 ng/mL 4.5～7.5 45～75 注：质控品具体值见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司生产的试剂盒配套使用，用于对25-羟基维生素D(25-OH-D)、25-羟基维生素D3(25-OH-D3)、铁蛋白(Fer)、甲状旁腺激素(PTH)、人N端中段骨钙素(N-MID Osteocalcin)测定项目的室内质量控制。 |
| 型号规格 | 0.5mL/瓶×2瓶(冻干，复溶后体积) |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃下储存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20182400394 |
| 注册人名称 | 北京华科泰生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区科创东五街2号14幢4层F4E |
| 生产地址 | 北京市通州区科创东五街2号14幢4层 |
| 批准日期 | 2018-12-20 |
| 有效期至 | 2023-12-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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