| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 每盒含10/20/50人份检测卡 (每人份包装中含1袋干燥剂)、1个校准信息卡、1套质控品(选配)。 主要组成成分如下： 组成 主要成分及含量 检测卡 含有鼠抗人胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)单克隆抗体以及羊抗兔多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)，用荧光微球标记的另一株鼠抗人胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)单克隆抗体标记物与兔IgG标记物(混合喷涂在标记物垫上)，吸水垫，以及塑料壳。 校准信息卡 校准信息卡为IC卡，储存有：项目名称、批号、及该批号标准曲线信息。 质控品(选配) 含有系列浓度PGⅡ抗原的牛血清，液体，2水平(目标浓度分别为：低值：3～5ng/mL；高值：12～20ng/mL)。装量：0.5mL/瓶×2瓶。 干燥剂 硅胶 注：1.质控品质控范围批特异，具体浓度详见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或全血中胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)的含量。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 10℃～30℃储存(质控品2℃～8℃)， |
| 注册证编号 | 京械注准20182400402 |
| 注册人名称 | 北京华科泰生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区科创东五街2号14幢4层F4E |
| 生产地址 | 北京市通州区科创东五街2号14幢4层 |
| 批准日期 | 2018-12-20 |
| 有效期至 | 2023-12-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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