| 产品名称 | 多项免疫质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 以人血清为基质的多项免疫质控品，包含项目、靶值范围见表1。 表1 组成及范围 序号 英文缩写 中文名 单位 靶值范围-低值 靶值范围-高值 1 cTnI 心肌肌钙蛋白Ⅰ ng/mL 0.75～1.25 4.5～7.5 2 MYO 肌红蛋白 ng/mL 15～25 45～75 3 CK-MB 肌酸激酶同工酶 ng/mL 3～5 15～25 4 NT-proBNP N-末端脑钠肽前体 pg/mL 450～750 1500～2500 5 D-Dimer D-二聚体 μg/mL 1.125～1.875 3～5 6 CRP C-反应蛋白 μg/mL 1.875～3.125 7.5～12.5 7 PCT 降钙素原 ng/mL 4.5～7.5 22.5～37.5 注：质控品具体值见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司生产的试剂盒配套使用，用于对心肌肌钙蛋白Ⅰ(cTnI)、肌红蛋白(MYO)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)、D-二聚体(D-Dimer)、全程C-反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)测定项目的室内质量控制。 |
| 型号规格 | 0.5mL/瓶×2瓶(冻干，复溶后体积) |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃下储存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20182400393 |
| 注册人名称 | 北京华科泰生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区科创东五街2号14幢4层F4E |
| 生产地址 | 北京市通州区科创东五街2号14幢4层 |
| 批准日期 | 2018-12-20 |
| 有效期至 | 2023-12-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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