| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由面料、滤料、里料、鼻夹、口罩带组成,可分为长方型(1)、折叠型(2)或拱型(3)。口罩的面料、里料采用符合FZ/T 64005-2011的卫生用薄型非织造布制成,滤层采用熔喷布制成,鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成,口罩带采用弹性皮筋或绳带制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床医务人员在有创操作过程中所佩带,为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护,阻止血液、体液和飞溅物传播。 |
| 型号规格 | SF/WKZ-1P、SF/WKZ-1T、SF/WKZ-1D、SF/WKZ-2P、SF/WKZ-2T、SF/WKZ-2D、SF/WKZ-3P-L、SF/WKZ-3P-M、SF/WKZ-3P-S、SF/WKZ-3T-L、SF/WKZ-3T-M、SF/WKZ-3T-S、SF/WKZ-3D-L、SF/WKZ-3D-M、SF/WKZ-3D-S |
| 注册证编号 | 川械注准20152140045 |
| 注册人名称 | 成都市新津事丰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市新津区宝墩镇万街村四组51号 |
| 生产地址 | 成都市新津区宝墩镇万街村四组51号 |
| 批准日期 | 2023-06-20 |
| 有效期至 | 2029-10-16 |
| 变更情况 | 2024年7月12日有变更文件：生产地址由：“成都市新津区宝墩镇万街村四组51号；成都市新津区西新大道3561号102B生产车间”变更为：“成都市新津区宝墩镇万街村四组51号”； 有2022年6月6日变更文件：1、“注册人住所：成都市新津县新平镇万街村七组46号”变更为：“注册人住所：成都市新津区宝墩镇万街村四组51号”；2、“生产地址：成都市新津县新平镇万街村七组46号；成都市新津县金华镇宝峰东路260号102B生产车间”变更为：“生产地址：成都市新津区宝墩镇万街村四组51号；成都市新津区西新大道3561号102B生产车间”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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