| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮切割吻合器主要由吻合钉、抵钉座、器身及钉仓组件组成。根据击发手柄的形式不同可分为D型(单手柄)和S型(双手柄)两种型号。每种型号根据环形刀直径不同又可分为12、14、16、18、20、22、26、30、32、36十种规格。其中抵钉座、环形刀为06Cr19Ni10材料制成，钉仓套由ABS材料制成，吻合钉由00Cr18Ni14Mo3材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 型号规格 | D型(单手柄)和S型(双手柄)两种型号 12、14、16、18、20、22、26、30、32、36十种规格 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202021031 |
| 注册人名称 | 常州纳森医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区西湖路9号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：常州华森医疗器械股份有限公司；统一社会信用代码：91320412735743809M。本文件与“苏械注准20202021031”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-08-30 |
| 有效期至 | 2025-09-02 |
| 变更情况 | 2024-08-30备注增加：统一社会信用代码：91320412735743809M。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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