| 产品名称 | 医用皮肤修复敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 圆形(Y)、椭圆形(T)、方形(F)由聚乙二醇、甘油、海藻酸钠、卡波姆、重组胶原蛋白、卡拉胶、对羟基苯甲酸甲酯、海藻糖、纯化水和纤维素膜组成。初包装为铝塑袋，产品为非无菌提供，产品为一次性使用。 R型由聚乙二醇、甘油、海藻酸钠、卡波姆、重组胶原蛋白、卡拉胶、对羟基苯甲酸甲酯、海藻糖、纯化水组成。初包装为铝塑管，产品为非无菌提供，开封10天内用完。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 型号：圆形(Y)、椭圆形(T)、方形(F)、R型。 圆形(Y)规格：D=1cm、D=2cm、D=3、D=4cm、D=5cm、D=6cm、D=7cm、D=8cm、D=9cm、D=10cm、D=11cm、D=12cm、D=13cm、D=14cm、D=15cm、D=16cm、D=17cm、D=18cm、D=19cm、D=20cm、D=22cm、D=25cm、D=30cm、D=35cm、D=40cm、D=45cm、D=50cm； 椭圆形(T)规格：6cm×8cm、6cm×10cm、8cm×10cm、8cm×12cm、8cm×15cm、10cm×15cm、21cm×24cm、25cm×30cm、35cm×40cm； 方形(F)规格：(5cm-30cm)×(5cm-30cm)； R型规格：1g,2g,3g,4g,5g,6g,7g,8g,9g,10g,11g,12g,13g,14g,15g,16g,17g,18g,19g,20g,21g,22g,23g,24g,25g,26g,27g,28g,29g,30g,31g,32g,33g,34g,35g,36g,37g,38g,39g,40g,41g,42g,43g,44g,45g,46g,47g,48g,49g,50g,51g,52g,53g,54g,55g,56g,57g,58g,59g,60g,61g,62g,63g,64g,65g,66g,67g,68g,69g,70g,71g,72g,73g,74g,75g,76g,77g,78g,79g,80g,81g,82g,83g,84g,85g,86g,87g,88g,89g,90g,91g,92g,93g,94g,95g,96g,97g,98g,99g,100g,105g,110g,115g,120g,125g,130g,135g,140g,145g,150g,160g,170g,180g,190g,200g,210g,220g,230g,240g,250g,260g,270g,280g,290g,300g,310g,320g,330g,340g,350g,360g,370g,380g,390g,400g,410g,420g,430g,440g,450g,460g,470g,480g,490g,500g,550g,600g。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242140806 |
| 注册人名称 | 山东优得生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区颖秀路2766号科研生产楼1-501-1010 |
| 生产地址 | 邹城市西外环路1888号大学科技园17号车间一层 （受托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：山东优杰生物科技有限公司，统一社会信用代码：91370883MA3DEKC36U |
| 批准日期 | 2024-08-17 |
| 有效期至 | 2029-08-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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