| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高压发生器(Venus-80-RH)，X射线管组件(RAY-15_1)，限束器(MD-2200)，平板探测器(Galaxy 4343IS、Galaxy 4343ZS、Galaxy 4343IP，三选一)，图像处理系统(软件发布版本：1.0)，球管立柱(TS-N8)，固定摄影床(PT-N8)，立式摄影架(WS-N8)，拼接架(SF-N8) (选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对患者的常规摄影，获得单幅数字化影像供临床诊断用(可选配前臂骨双能骨密度测量功能)。 |
| 型号规格 | NeuVision 860P、NeuVision 860G、NeuVision 860C、NeuVision 860D。 |
| 注册证编号 | 辽械注准20242060082 |
| 注册人名称 | 东软医疗系统股份有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-7号 |
| 批准日期 | 2024-08-20 |
| 有效期至 | 2029-08-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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