| 产品名称 | 一次性使用肛肠套扎器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由器身和附件组成；器身由外壳、负压手柄、击发手柄、推进管、吸引管、释放钮、负压接口、复位按钮组成；附件由套扎圈、弹力线组件、弹力线支架、扩肛器、肛塞、套圈器、推线圈组成，其中弹力线组件由拉环、弹力线和中空管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。 |
| 型号规格 | RPH-A-M/Z，RPH-A-M/T，RPH-A-M/S，RPH-A-Q/Z，RPH-A-Q/T，RPH-A-Q/S，RPH-A-C/Z，RPH-A-C/T，RPH-A-C/S，RPH-B-M/Z，RPH-B-M/T，RPH-B-M/S，RPH-B-Q/Z，RPH-B-Q/T，RPH-B-Q/S，RPH-B-C/Z，RPH-B-C/T，RPH-B-C/S |
| 注册证编号 | 浙械注准20242021546 |
| 注册人名称 | 宁波维尔凯迪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市科技园区菁华路100号 |
| 生产地址 | 宁波市科技园区菁华路100号一层、二层 |
| 批准日期 | 2024-06-18 |
| 有效期至 | 2029-06-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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