| 产品名称 | 封闭式负压引流装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由非功能性海绵(聚氨酯海绵)、创面封闭保护膜、吸盘式接头、引流管、梯形接头、Y型接头、吸引连接管、止液夹组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非慢性创面的引流。 |
| 型号规格 | KP-Ⅰ10×6×3、KP-Ⅰ15×5×3、KP-Ⅰ15×10×3、KP-Ⅰ20×15×3、KP-Ⅰ20×30×3； KP-Ⅱ10×6×3、KP-Ⅱ15×5×3、KP-Ⅱ15×10×3、KP-Ⅱ20×15×3、KP-Ⅱ20×30×3； KP-Ⅰ10×6×2、KP-Ⅰ15×5×2、KP-Ⅰ15×10×2、KP-Ⅰ20×15×2、KP-Ⅰ20×30×2； KP-Ⅱ10×6×2、KP-Ⅱ15×5×2、KP-Ⅱ15×10×2、KP-Ⅱ20×15×2、KP-Ⅱ20×30×2； KP-Ⅰ10×6×1、KP-Ⅰ15×5×1、KP-Ⅰ15×10×1、KP-Ⅰ20×15×1、KP-Ⅰ20×30×1； KP-Ⅱ10×6×1、KP-Ⅱ15×5×1、KP-Ⅱ15×10×1、KP-Ⅱ20×15×1、KP-Ⅱ20×30×1。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232140781 |
| 注册人名称 | 柯普药业（山东）有限公司 |
| 注册人住所 | 东营市经济开发区运河路271号中城投汇智产业园6号厂房 |
| 生产地址 | 东营市经济开发区运河路271号中城投汇智产业园6号厂房 |
| 批准日期 | 2024-07-23 |
| 有效期至 | 2028-08-16 |
| 变更情况 | 型号规格由“KP-Ⅰ10x6、KP-Ⅰ15x5、KP-Ⅰ15x10、KP-Ⅱ10x6、KP-Ⅱ15x5、KP-Ⅱ15x10。”变更为“KP-Ⅰ10×6×3、KP-Ⅰ15×5×3、KP-Ⅰ15×10×3、KP-Ⅰ20×15×3、KP-Ⅰ20×30×3； KP-Ⅱ10×6×3、KP-Ⅱ15×5×3、KP-Ⅱ15×10×3、KP-Ⅱ20×15×3、KP-Ⅱ20×30×3； KP-Ⅰ10×6×2、KP-Ⅰ15×5×2、KP-Ⅰ15×10×2、KP-Ⅰ20×15×2、KP-Ⅰ20×30×2； KP-Ⅱ10×6×2、KP-Ⅱ15×5×2、KP-Ⅱ15×10×2、KP-Ⅱ20×15×2、KP-Ⅱ20×30×2； KP-Ⅰ10×6×1、KP-Ⅰ15×5×1、KP-Ⅰ15×10×1、KP-Ⅰ20×15×1、KP-Ⅰ20×30×1； KP-Ⅱ10×6×1、KP-Ⅱ15×5×1、KP-Ⅱ15×10×1、KP-Ⅱ20×15×1、KP-Ⅱ20×30×1。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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