| 产品名称 | 医用皮肤修复敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | I型由定型凝胶和背衬层组成。其中定型凝胶由聚乙二醇、甘油、海藻酸钠、卡波姆、重组胶原蛋白、卡拉胶、海藻糖和纯化水组成；背衬层是无纺布或塑料衬托。I型为辐照灭菌，为无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸收创面渗出液或向创面排出水分，用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖。 |
| 型号规格 | 产品型号为I型。产品规格：按装量不同划分：1g，2g,3g,4g,5g,6g,7g,8g,9g,10g,11g,12g,13g,14g,15g,16g,17g,18g,19g,20g,21g,22g,23g,24g,25g,26g,27g,28g,29g,30g,31g,32g,33g,34g,35g,36g,37g,38g,39g,40g,41g,42g,43g,44g,45g,46g,47g,48g,49g,50g,51g,52g,53g,54g,55g,56g,57g,58g,59g,60g,61g,62g,63g,64g,65g,66g,67g,68g,69g,70g,71g,72g,73g,74g,75g,76g,77g,78g,79g,80g,81g,82g,83g,84g,85g,86g,87g,88g,89g,90g,91g,92g,93g,94g,95g,96g,97g,98g,99g,100g,105g,110g,115g,120g,125g,130g,135g,140g,145g,150g,160g,170g,180g,190g,200g。按尺寸不同划分：(3cm-30cm)×(5cm-40cm)。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242140633 |
| 注册人名称 | 山东优得生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区颖秀路2766号科研生产楼1-501-1010 |
| 生产地址 | 邹城市西外环路1888号大学科技园17号车间一层、二层（二层仅用于检验）（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：山东优杰生物科技有限公司，统一社会信用代码:91370883MA3DEKC36U |
| 批准日期 | 2024-07-31 |
| 有效期至 | 2029-06-02 |
| 变更情况 | 生产地址由“邹城市西外环路1888号大学科技园17号车间一层”变更为“邹城市西外环路1888号大学科技园17号车间一层、二层（二层仅用于检验）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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