| 产品名称 | 医用妇科凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由海藻酸钠、透明质酸钠、卡波姆、低聚异麦芽糖、甘油、三乙醇胺、纯化水、对羟基苯甲酸乙酯组成，包装材料为一次性聚乙烯推助器。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。产品非无菌提供，一次性使用。 |
| 型号规格 | 2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、10g/支、18g/支 |
| 产品储存条件及有效期 | 2年 |
| 注册证编号 | 桂械注准20242180210 |
| 注册人名称 | 广西宅家医药有限公司 |
| 注册人住所 | 南宁市洪历路27号辰逸产业园5号楼标准厂房五层501-1号房 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房号（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：山西健康之路医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91141000325798057Q |
| 批准日期 | 2024-08-02 |
| 有效期至 | 2029-08-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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