| 产品名称 | 多叶准直器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电控箱、计算机附属设备、控制软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于产生适形辐射野。与医用直线加速器配套使用，在射野成形中替代传统放疗中制作的铅挡块。 |
| 型号规格 | MLC120，MLC80，MLC80B，MLC56B |
| 注册证编号 | 国械注准20153050063 |
| 注册人名称 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
| 生产地址 | 淄博高新区齐祥路3588号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-03-20 |
| 有效期至 | 2029-06-27 |
| 变更情况 | 2017-07-03 型号规格、结构组成及注册产品标准发生变化，具体变化内容见附件。 2017-11-20 “生产地址：山东淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园;注册人住所：山东淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园”变更为“生产地址：淄博高新区北辛路99号;注册人住所：淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园”。 2022-05-19 “注册人住所：淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园；生产地址：淄博高新区北辛路99号”变更为“注册人住所：山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园；生产地址：淄博高新区齐祥路3588号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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