| 产品名称 | 医用电子结肠内镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由插入部、操作部、导光部及专用附件(插钳阀盖帽、水瓶组件、测漏盖、数据线)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与注册人生产的医用电子内窥镜图像处理器(型号：OEV-650M)配合使用，供医疗机构用于人体结肠道、回肠道末端观察、诊断、治疗和取样等功能，可配合高频电烧设备共同使用。 |
| 型号规格 | OEV-CT650M、OEV-CT650I |
| 注册证编号 | 沪械注准20242060225 |
| 注册人名称 | 上海欧太医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层100室 |
| 批准日期 | 2024-07-11 |
| 有效期至 | 2029-07-10 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市徐汇区虹漕路456号5号楼2F207、208、209室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20242060225”医疗器械注册证共同使用。;2024-07-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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