| 产品名称 | 生物止血功能性敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由容器和生物止血功能性敷料组成。其中生物止血功能性敷料为海洋天然生物褐藻经生物酶解反应提取的褐藻寡糖、海藻酸钠精制而成的液状胶体，主要成分为褐藻寡糖、海藻酸钠、羟乙纤维素、氯化钠、注射用水。产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各类手术切口缝合创面、机械创伤、切割伤创面、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面和激光、光子、果酸换肤、微整形术后创面、浅表性创面、针刺伤口、光电灼烧伤等非慢性创面及周围皮肤的冲洗和护理。通过在创面表面形成保护层，为创面愈合提供湿润环境，对组织创面、黏膜、皮肤起到润滑隔离及生物屏障作用，对创面组织的修复与愈合起到辅助作用。 |
| 型号规格 | P型(喷雾泵+聚丙烯瓶)：1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml； Z型(转臂喷雾+聚丙烯瓶)：1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml； J型(聚丙烯瓶)：50ml、60ml、100ml、120ml、130ml、135ml、150ml、160ml、175ml、180ml、200ml、245ml、250ml、260ml、280ml 、300ml、350ml、400ml、450ml、500ml、520ml、1000ml。 |
| 注册证编号 | 宁械注准20242140010 |
| 注册人名称 | 中英阿诺康（宁夏）生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宁夏永宁县望远镇工业园区A5号楼一号房 |
| 生产地址 | 宁夏永宁县望远镇工业园区A5号楼一号房 |
| 其他内容 | 标签样稿 |
| 批准日期 | 2024-06-19 |
| 有效期至 | 2029-06-18 |
| 变更情况 | 延续 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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