| 产品名称 | 病人监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、心律失常深度学习辅助分析软件(除AIView10A、AIView12A外，选配)、参数模块和附件组成，详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品对患者进行心电(ECG)(含ST、QT/QTc、心律失常)、心率(HR)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、二氧化碳(CO2)和有创血压(IBP)(含脉搏压变异度PPV)监护；可进行12导静息心电数据采集和动态心电数据采集；监护信息可以显示、回顾、存储和打印。 PPV(脉搏压变异度)仅适用于进行受控的机械通气并且没有发生心律失常的镇静病人，测量条件、临床价值需由医生综合判定，仅供医生参考。 |
| 型号规格 | AIView V10、 AIView V10A、AIView V10B、AIView V10C、AIView V12、 AIView V12A、AIView V12B、AIView V12C、PH10、PH12 |
| 注册证编号 | 国械注准20243071194 |
| 注册人名称 | 深圳市科瑞康实业有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层 |
| 批准日期 | 2024-07-02 |
| 有效期至 | 2029-07-01 |
| 变更情况 | 2024-07-17 注册人住所：深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501;注册人住所变更为：深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501（一照多址企业） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
