| 产品名称 | 藻酸盐敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 藻酸盐敷料由背衬基材、隔离纸、敷芯组成，也可单独由敷芯制成；按是否有粘胶框分为非自粘型和自粘型两种。藻酸盐敷料的背衬基材采用无纺布、弹力布或聚氨酯膜(PU)涂医用压敏胶制成，敷芯由非织造海藻酸钙纤维无纺布制成。 该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 型号规格 | 非自粘型：(30～600)×(15～400)；自粘型：(15～600)×(15～400)。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192140181 |
| 注册人名称 | 苏州爱得科技发展股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1～3号楼（除2号楼201～203室和400室） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192140181”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-07-04 |
| 有效期至 | 2029-02-25 |
| 变更情况 | 2024-07-04生产地址变更 由“张家港市锦丰镇合兴安盛路2号”变更为“张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1～3号楼（除2号楼201～203室和400室）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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