| 产品名称 | 一次性使用无菌保护套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由低密度聚乙烯薄膜材料加工制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 型号规格 | 长(6cm～450cm)×宽(3cm～450cm)，具体规格见产品单包装。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222140300 |
| 注册人名称 | 新乡市畅达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇丁方路168号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇丁方路168号 |
| 批准日期 | 2024-06-06 |
| 有效期至 | 2027-09-14 |
| 变更情况 |
2024-06-06型号、规格由“长（8cm～160cm）×宽（20cm～300cm），具体规格见产品单包装。”变更为“长（6cm～450cm）×宽（3cm～450cm），具体规格见产品单包装。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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