产品名称 | 全自动特定蛋白分析仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由主机和软件(发布版本:V1)组成。其中主机为仪器的运行反应测定部分,由8个部分(进样架部分、机械臂组(穿刺臂、试剂臂、样品搅拌臂、试剂搅拌臂)、光电检测部分、反应盘部分、流路部分、软件部分、试剂仓部分和硬件部分)组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于比浊法的定量检测,与本公司已获注册证的比浊法试剂盒配套使用,供医疗机构检测人体样本中待测物用。 |
型号规格 | Ottoman-1500 |
注册证编号 | 沪械注准20242220131 |
注册人名称 | 上海奥普生物医药股份有限公司 |
注册人住所 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室,B区301-338室 |
生产地址 | 上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层 |
批准日期 | 2024-04-30 |
有效期至 | 2029-04-29 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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