| 产品名称 | 全自动酶联免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动酶联免疫分析仪整个产品由主机和软件(发布版本号：V1.0)组成，其中主机由加样模组、机架模组、平台模组、孵育模组、洗板模组、液站模组、检测模组、配置模组和外壳模组组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，利用酶联免疫吸附试验(ELISA)法和朗伯-比尔(Lambert-Beer)定律，对人体血清或血浆样本中待测物进行定量或定性分析。 |
| 型号规格 | E192/E380。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242220519 |
| 注册人名称 | 迈德（山东）科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药产业园3号楼301、302、303、305 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药产业园3号楼301、302、303、305 |
| 批准日期 | 2024-04-05 |
| 有效期至 | 2029-04-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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全自动酶联免疫分析仪
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