| 产品名称 | 医用纱布块 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由符合YY/T 0331-2006《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》标准要求的医用脱脂棉纱布经过裁切、折叠、包装步骤加工制成。产品以非无菌形式提供，一次性使用。使用前如需灭菌，建议使用湿热灭菌。产品性能符合YY 0594-2006《外科纱布敷料通用要求》标准要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸收手术过程中的体内渗出液，手术过程中承托器官、组织等。 |
| 型号规格 | 型号/规格：长(2-60)cm×宽(2-60)cm×(1-16)P；装量：1-10块/袋 |
| 注册证编号 | 滇械注准20242140028 |
| 注册人名称 | 云南雅赫贸易有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处大新册社区俊发创业园金山小区11栋1706室 |
| 生产地址 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处小商品加工基地二期产业项目G1幢（委托生产） |
| 备注 | 产品有效期依据阿伦尼乌斯方程进行加速老化试验，通过加速老化试验计算暂定为3年，申报产品的最终有效期应根据长期稳定性试验资料和实际使用情况综合确定，可在延续注册或变更注册时提交相关研究资料。 受托生产企业名称：云南虹云医疗用品有限公司；受托生产企业社会信用代码：91530100MA6PB6FQ58 |
| 批准日期 | 2024-03-14 |
| 有效期至 | 2029-03-13 |
| 变更情况 | 2024-09-12变更项目：注册人名称变更 变更前内容：注册人名称：云南虹云医疗科技有限公司 生产地址：中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处小商品加工基地二期产业项目G1幢 变更后内容：注册人名称：云南雅赫贸易有限公司 受托生产地址：中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处小商品加工基地二期产业项目 G1 幢(委托生产) 备注栏增加：受托生产企业名称：云南虹云医疗用品有限公司 受托生产企业社会信用代码：91530100MA6PB6FQ58 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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医用纱布块
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