| 产品名称 | 电池供电骨组织手术设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 电池供电骨组织手术设备由手机、电池及组件、锯削类夹头、扩孔类夹头、钻孔类夹头和克氏针夹头组成。供电方式为电池形式，均为非灭菌方式供货。各组件均不直接接触患者。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于大骨和小骨外科手术。 |
| 型号规格 | 产品组成型号部件名称部件编码手机MUP-STUNIVERSAL电动单扳机手柄MA0001001MUP-ST-ZMUNIVERSAL电动单扳机手柄MA0001101MUP-STAUNIVERSAL电动单扳机装配手柄MA0013001MUP-STA-ZMUNIVERSAL电动单扳机装配手柄MA0013101电池及组件MUP-BTUNIVERSALATK电池转移罩MA0002001MUP-BT-ZMUNIVERSALATK电池转移罩MA0002101MUP-BCUNIVERSALATK灭菌电池盒MA0003001MUP-BC-ZMUNIVERSALATK灭菌电池盒MA0003101MUP-BAUNIVERSALATK电池MA0004001MUP-BA-ZMUNIVERSALATK电池MA0004101锯削类夹头MUP-ATUNIVERSAL摆锯夹头MA0005001UNIVERSAL往复锯夹头MA0007001MUP-AT-ZMUNIVERSAL摆锯夹头MA0005101MUNIVERSAL往复锯夹头MA0007101扩孔类夹头MUP-ATUNIVERSALZimmer/Hudson扩孔钻夹头MA0006001UNIVERSALAO扩孔钻夹头MA0006002UNIVERSALHarris扩孔夹头MA0006003UNIVERSALHudson扩孔夹头MA0006004UNIVERSALTrinkle扩孔夹头MA0006005UNIVERSALZimmer扩孔钻夹头MA0006006UNIVERSALAO扩孔钻夹头MA0006007UNIVERSALHarris扩孔钻夹头MA0006008UNIVERSALHudson扩孔钻夹头MA0006009UNIVERSALTrinkle扩孔钻夹头MA0006010UNIVERSALZimmer扩孔钻夹头MA0006011UNIVERSALZimmer/Hudson扩孔钻夹头MA0006012UNIVERSALAO扩孔钻夹头MA0006013UNIVERSALHarris扩孔钻夹头MA0006014UNIVERSALHudson扩孔钻夹头MA0006015UNIVERSALTrinkle扩孔钻夹头MA0006016UNIVERSALZimmer扩孔钻夹头MA0006017UNIVERSALZimmer/Hudson扩孔钻夹头MA0006018MUP-AT-ZMUNIVERSALZimmer/Hudson扩孔钻夹头MA0006101MUNIVERSALAO扩孔钻夹头MA0006102MUNIVERSALHarris扩孔夹头MA0006103MUNIVERSALHudson扩孔夹头MA0006104MUNIVERSALTrinkle扩孔夹头MA0006105MUNIVERSALZimmer扩孔钻夹头MA0006106MUNIVERSALAO扩孔钻夹头MA0006107MUNIVERSALHarris扩孔钻夹头MA0006108MUNIVERSALHudson扩孔钻夹头MA0006109MUNIVERSALTrinkle扩孔钻夹头MA0006110MUNIVERSALZimmer扩孔钻夹头MA0006111MUNIVERSALZimmer/Hudson扩孔钻夹头MA0006112MUNIVERSALAO扩孔钻夹头MA0006113MUNIVERSALHarris扩孔钻夹头MA0006114MUNIVERSALHudson扩孔钻夹头MA0006115MUNIVERSALTrinkle扩孔钻夹头MA0006116MUNIVERSALZimmer扩孔钻夹头MA0006117MUNIVERSALZimmer/Hudson扩孔钻夹头MA0006118钻孔类夹头MUP-ATUNIVERSAL有锁钻夹头(含钥匙)MA0008001UNIVERSALHudson钻夹头MA0008002UNIVERSALZimmer/Hudson钻夹头MA0008003UNIVERSAL钻孔/扩孔专用夹头MA0012001UNIVERSAL髓内专用夹头MA0012002MUP-AT-ZMUNIVERSAL有锁钻夹头(含钥匙)MA0008101MUNIVERSALHudson钻夹头MA0008102MUNIVERSALZimmer/Hudson钻夹头MA0008103MUNIVERSAL钻孔/扩孔专用夹头MA0012101MUNIVERSAL髓内专用夹头MA0012102克氏针夹头MUP-ATUNIVERSAL克氏针夹头,MicroMetric,1-4mmMA0009001UNIVERSAL导针夹头2.0-4.0mmMA0009002UNIVERSAL导丝夹头0.6-2.2mmMA0009003MUP-AT-ZMUNIVERSAL克氏针夹头,MicroMetric,1-4mmMA0009101MUNIVERSAL导针夹头2.0-4.0mmMA0009102MUNIVERSAL导丝夹头0.6-2.2mmMA0009103 |
| 产品储存条件及有效期 | 5年 |
| 注册证编号 | 京械注准20242040018 |
| 注册人名称 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼 |
| 生产地址 | 北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2024-01-15 |
| 有效期至 | 2029-01-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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