| 产品名称 | 无菌液体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为含甘油、丙二醇、羟乙纤维素、海藻酸钠、卡波姆和三乙醇胺的溶液，所含成分不具有药理学作用。采用湿热灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。 |
| 型号规格 | SLD-01/1g、SLD-02/1.5g、SLD-03/3g、SLD-04/5g、SLD-05/7g、SLD-06/10g、SLD-07/15g、SLD-08/22g、SLD-09/25g、SLD-10/27g、SLD-11/30g |
| 注册证编号 | 陕械注准20212140038 |
| 注册人名称 | 西安博和医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市国家民用航天产业基地东长安街666号航天城中心广场3号楼20层 |
| 生产地址 | 陕西省西安市灞桥区纺织产业园区标准厂房小区B6栋、B3栋、B5栋；陕西省西安市航天基地航天东路699号军民融合创新园B区2号厂房西侧；陕西省西安市航天基地航天东路699号军民融合创新园B区2号厂房东侧、8号厂房 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于14-10-08，管理类别为II类医疗器械。 |
| 批准日期 | 2024-03-12 |
| 有效期至 | 2026-03-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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