| 产品名称 | 一次性使用细胞刷 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用细胞刷由刷头、拉索、外管、护套管、手柄、助推管和拉环组成。刷头由PA+06Cr19Ni10制成，拉索由06Cr19Ni10制成，外管由PTFE制成，助推管由06Cr19Ni10制成，手柄和拉环由ABS制成。按刷头型式(直型、O型)、外管直径、工作长度、刷头直径和刷头长度不同分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供消化道或气道内窥镜检查时从人体中提取组织样本用。 |
| 型号规格 | GM-BC-A(B)-10(15、18、23)-500(800、1000、1200、1600、1800、2000、2300、2600)-20(25、30、35、40、45、50)-06(08、10、12、14) |
| 注册证编号 | 苏械注准20202020308 |
| 注册人名称 | 江苏格里特医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202020308”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-01 |
| 有效期至 | 2025-03-29 |
| 变更情况 | 2024-03-01生产地址变更 由“常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼南侧”变更为“常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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