| 产品名称 | 全数字彩色多普勒超声诊断系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、探头、显示器三部分组成。探头型号：5C2A凸阵(R50)探头、12L5A线阵探头、8EC4A腔内(R10)探头。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体超声诊断检查。 |
| 型号规格 | RC-1000 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192060191 |
| 注册人名称 | 广东睿超电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区总部二路17号1栋2单元308室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市塘厦镇塘厦塘天北路98号1栋403室 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192060191”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-07超声影像诊断设备 |
| 批准日期 | 2023-04-24 |
| 有效期至 | 2029-03-07 |
| 变更情况 | 2023-04-24: 1、注册人住所由“东莞市松山湖高新技术产业开发区总部二路17号B308”变更为“广东省东莞市松山湖园区总部二路17号1栋2单元308室”。 2、生产地址由“东莞市松山湖高新技术产业开发区总部二路17号B308”变更为“广东省东莞市松山湖园区总部二路17号1栋2单元308室”。 2024-02-23: 1、生产地址由“广东省东莞市松山湖园区总部二路17号1栋2单元308室”变更为“广东省东莞市塘厦镇塘厦塘天北路98号1栋403室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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