| 产品名称 | 一次性电池供电骨组织手术设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由手机、电机(马达)、电池通道、消毒通道(选配)、防溅挡板(选配)、钻夹头(选配)、钻夹头钥匙(选配)、转换接口(选配)和电池(选配)组成，电池非无菌提供，可重复使用，其他部件无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与刀具配合使用，用于对骨组织进行钻、切取、锯、磨、铣等时提供动力。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 津械注准20222040204 |
| 注册人名称 | 百通生物科技（天津）有限责任公司 |
| 注册人住所 | 天津开发区南港工业区综合服务区办公楼C212-06单元 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区滨海开发区西区中南二街269号 |
| 批准日期 | 2023-10-20 |
| 有效期至 | 2027-05-24 |
| 变更情况 | 型号、规格变更 20231020,结构及组成变更 20231020,产品技术要求变更 20231020 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性电池供电骨组织手术设备
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