| 产品名称 | 高频电刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电刀主机、脚踏开关(HRF-M82)组成。额定工作频率460kHz。各型号输出模式及参数见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于医疗机构妇科、产科手术中对组织进行切割、凝血及切凝混合。 |
| 型号规格 | SRD3000A、SRD3000B、SRD3000C |
| 注册证编号 | 国械注准20193011636 |
| 注册人名称 | 广州三瑞医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市天河区高科路38号5楼 |
| 生产地址 | 广州市广汕二路高唐工业区高科路38号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-05-26 |
| 有效期至 | 2029-02-28 |
| 变更情况 | 2017-09-21“注册人住所：广州市天河区天河东路242号4楼:”变更为“注册人住所：广州市天河区高科路38号5楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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高频电刀
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