| 产品名称 | 硬性光学胸腹腔内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由物镜、镜体、导光束接口和目镜部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，用于胸腔和腹腔手术中观察成像。 |
| 型号规格 | M 01030A、M 01000A、M 01030PA、M 01000PA、G 01030A、G 01000A、G 01030PA、G 01000PA、M 00530A、G 00530A、M 00500A、G 00500A、M 10530A、G 10530A、M 10500A、G 10500A、M 00530PA、G 00530PA、M 00500PA、G 00500PA、M 10530PA、G 10530PA、M 10500PA、G 10500PA |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232060685 |
| 注册人名称 | 南京迈瑞生物医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁经济技术开发区正方中路666号 |
| 生产地址 | 南京市江宁经济技术开发区正方中路666号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232060685”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-01-11 |
| 有效期至 | 2028-05-21 |
| 变更情况 | 2024-01-11产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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硬性光学胸腹腔内窥镜
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