| 产品名称 | 一次性使用CT定位穿刺角度引导器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由不同规格的套筒组成，套筒为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)注塑件。产品经过环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构临床辅助引导靶点定位穿刺，与真健康(广东横琴)医疗科技有限公司的穿刺手术导航定位系统配套使用。 |
| 型号规格 | 型号:YDQ-Ⅰ，规格：10G、12G、14G、15G、16G、17G、18G、19G、20G、21G |
| 产品储存条件及有效期 | 产品有效期3年 |
| 注册证编号 | 琼械注准20232060010 |
| 注册人名称 | 真健康（海南）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 海南省海口市龙华区金贸街道国贸大道24号海涯国际大厦1804房 |
| 生产地址 | 海南省海口市秀英区兴旺路1号婷美产研大楼第三层（委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业名称：海口康怀生物科技有限公司 |
| 批准日期 | 2023-11-23 |
| 有效期至 | 2028-01-28 |
| 变更情况 | 2023年11月23日 1、型号规格由“型号：YDQ－I，规格：10G、12G、14G、16G、17G、18G、19G、20G、21G。”变更为“型号：YDQ－I，规格：10G、12G、14G、15G、16G、17G、18G、19G、20G、21G。”； 2、适用范围由“用于医疗机构临床辅助引导靶点定位穿刺，与 真健康（北京）医疗科技有限公司的穿刺手术导航定位系统配 套使用。”变更为“用于医疗机构临床辅助引导靶点定位穿刺 ，与真健康（广东横琴）医疗科技有限公司的穿刺手术导航定 位系统配套使用。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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