| 产品名称 | 关节用骨导引系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 关节用骨导引系统由套管、骨牵引针、骨钻组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与髋关节手术器械配合使用，用于减轻或缓解骨骼完全发育患者的疼痛和/或改善器髋关节功能而进行的髋关节成形术。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222041192 |
| 注册人名称 | 苏州微创关节医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房 |
| 生产地址 | 苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222041192”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-01-09 |
| 有效期至 | 2027-05-25 |
| 变更情况 | 2024-01-09注册人住所变更 由“苏州工业园区方中街112号2号厂房316室”变更为“中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房”生产地址变更 由“江苏省苏州工业园区方中街112 号2、3 号厂房”变更为“苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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