| 产品名称 | 透明质酸敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 透明质酸敷料由以透明质酸钠为主要原料的原液和面膜材料两部分组成，并以铝塑袋封装而成。透明质酸敷料的透明质酸原液成份由透明质酸钠、甘油及纯化水组成。面膜材料由无纺布或蚕丝布材料的膜材组成。本品按面膜材料和形状的不同，分为A、B两种型号，四十种规格。本品以无菌状态提供，经湿热灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体浅表创面的防护。 |
| 型号规格 | 根据面膜材料和形状的不同，分为A、B两种型号，每种型号又分为I、II、III、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ、Ⅶ 7种规格。I： 21cm×20cm、22cm×20cm、23cm×20cm、24cm×20cm、21cm×21cm、22cm×21cm、23cm×21cm、24cm×21cm；II： 27.5cm×26cm、27.5cm×27cm、28cm×26cm、28cm×27cm；III：23cm×20cm、23cm×21cm、24cm×20cm、24cm×21cm；Ⅳ： φ5cm、φ8cm、φ10cm、φ15cm、φ20cm、φ30cm、φ40cm、φ50cm；Ⅴ： 5cm×5cm、5cm×7.5cm、8cm×12cm、10cm×10cm、10cm×15cm、20cm×10cm、40cm×30cm、40cm×50cm；Ⅵ： 6cm×5cm、8.5cm×6cm、15cm×10cm、45cm×30cm；Ⅶ： 17.5cm×6cm、18cm×6.5cm、18cm×8cm、20cm×6cm。注：A型面膜材料为无纺布，B型面膜材料为蚕丝布。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182141638 |
| 注册人名称 | 云南白药集团无锡药业有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182141638 |
| 批准日期 | 2023-08-11 |
| 有效期至 | 2028-12-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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