*.*.44.54
VIP免费试用申请
登录 注册
反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 医用防护口罩
结构及组成/主要组成成分 由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为五层结构,第一层由纺粘热轧法非织造布制成,第二层由合成纤维过滤热风棉制成,中间两层为熔喷法非织造布材料制成的过滤层,最后一层由纺粘热轧法非织造布制成。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,口罩带由可弹性材料制成。
适用范围/预期用途 供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。
型号规格 型号:无菌折叠挂耳式、非无菌折叠挂耳式、无菌拱型头戴式、非无菌拱型头戴式、无菌折叠头戴式、非无菌折叠头戴式。规格:折叠挂耳式:15.5cm×10.5cm、14cm×9.5cm拱型头戴式:15cm×12.5cm、折叠头戴式:15.5cm×10.5cm。
注册证编号 豫械注准20212140604
注册人名称 河南汇博医疗股份有限公司
注册人住所 南阳社旗县产业集聚区工业大道西段
生产地址 1、南阳新能源经济技术开发区纬十路中段;2、南阳社旗县产业集聚区工业大道西段
备注 本文件与“医用防护口罩(注册证编号:豫械注准20212140604)”医疗器械注册证共同使用。
批准日期 2023-07-20
有效期至 2026-02-19
变更情况 2022-09-07 00:00:00 型号、规格“型号:无菌折叠挂耳式、非无菌折叠挂耳式、无菌拱型头戴式、非无菌拱型头戴式;规格:折叠挂耳式:15.5cm×10.5cm、拱型头戴式:15cm×12.5cm。”变更为“型号:无菌折叠挂耳式、非无菌折叠挂耳式、无菌拱型头戴式、非无菌拱型头戴式、无菌折叠头戴式、非无菌折叠头戴式;规格:折叠挂耳式:15.5cm×10.5cm、拱型头戴式:15cm×12.5cm、折叠头戴式:15.5cm×10.5cm。”。 产品技术要求变更内容见附页。2023-07-20 型号、规格由“型号:无菌折叠挂耳式、非无菌折叠挂耳式、无菌拱型头戴式、非无菌拱型头戴式、无菌折叠头戴式、非无菌折叠头戴式。规格:折叠挂耳式:15.5cm×10.5cm、拱型头戴式:15cm×12.5cm、折叠头戴式:15.5cm×10.5cm。”变更为“型号:无菌折叠挂耳式、非无菌折叠挂耳式、无菌拱型头戴式、非无菌拱型头戴式、无菌折叠头戴式、非无菌折叠头戴式。规格:折叠挂耳式:15.5cm×10.5cm、14cm×9.5cm拱型头戴式:15cm×12.5cm、折叠头戴式:15.5cm×10.5cm。”。 产品技术要求变更内容见附页。
编码代号2018 暂无权限
管理分类
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2025-05-08
国产器械智能分析

国产器械智能分析

暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受

医用防护口罩

发布
×
在线咨询在线咨询联系客服反馈建议APP下载

扫码下载APP

公众号

扫码关注
药智医械数据