| 产品名称 | 一次性使用单极手术电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电极、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线、插头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与高频发生器配合使用，在高频手术中进行电凝、电切用。 |
| 型号规格 | WZ-DJ-01 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162010940 |
| 注册人名称 | 宁波五洲医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市磨刀桥路63-9号 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市磨刀桥路63-9号 |
| 批准日期 | 2023-06-17 |
| 有效期至 | 2026-07-19 |
| 变更情况 | 1. 变更后的技术要求见附件。 2. 注册人根据变更内容自行修改产品说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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