| 产品名称 | 超声多普勒胎儿监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声多普勒胎儿监护仪由移动端App软件(软件名称：超声多普勒胎儿监护仪软件，发布版本：V1，软件型号：fetaphon-2021)、胎心率探头、宫缩探头和充电套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在围产期对胎儿心率、胎动和孕妇宫缩压力进行连续监护。 |
| 型号规格 | FS-B-03，FS-W-02 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222181215 |
| 注册人名称 | 江苏信臣健康科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区荣悦路23号南京国际健康城科技创新中心B3栋9层901室 |
| 生产地址 | 南京市江北新区荣悦路23号南京国际健康城科技创新中心B3栋9层901至905室 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222181215”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-08-07 |
| 有效期至 | 2027-06-01 |
| 变更情况 | 2023-08-07注册人住所变更 由“南京市江北新区定山大街126号大众健康科创中心7号楼”变更为“南京市江北新区荣悦路23号南京国际健康城科技创新中心B3栋9层901室”生产地址变更 由“南京市江北新区定山大街126号大众健康科创中心7号楼1楼101室和2楼201室”变更为“南京市江北新区荣悦路23号南京国际健康城科技创新中心B3栋9层901至905室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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超声多普勒胎儿监护仪
