| 产品名称 | 一次性使用腰椎穿刺针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腰椎穿刺针由衬芯座、针座、针管和衬芯组成，衬芯分为扩张衬芯、钝头衬芯、穿刺衬芯三种。衬芯座中衬芯块套为聚碳酸酯、衬芯块为ABS树脂、针座为聚碳酸酯材料或聚丙烯材料、针管和衬芯为金属材料，牌号为06Cr19Ni10。根据针管远端形状，可分为平口型针管和斜口型针管。产品环氧乙烷灭菌。一次性使用。有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对腰椎进行穿刺，以作为其他器械进入体内的通道或椎间盘注射造影剂。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233141667 |
| 注册人名称 | 浙江量子医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号5幢 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号5幢、6幢101室 |
| 批准日期 | 2023-11-09 |
| 有效期至 | 2028-11-08 |
| 变更情况 | 2025-01-26 载明生产地址由:浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号5幢;载明生产地址变更为:浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号5幢、6幢101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用腰椎穿刺针
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