| 产品名称 | 一次性使用医用口罩（非无菌） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由无纺布和过滤材料(聚丙烯熔喷布)为主要原料热合而成。产品以非无菌形式提供，产品性能符合YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 覆盖使用者的口、鼻及下颌，在普通医疗环境(非有创医疗操作)中佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式，175mm×95mm×3层 |
| 注册证编号 | 滇械注准20232140075 |
| 注册人名称 | 云南雅赫生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处中豪新册产业城I区10幢第三层 |
| 生产地址 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处小商品加工基地二期产业项目G1幢（委托生产） |
| 备注 | 产品有效期依据阿伦尼乌斯方程进行加速老化试验，通过加速老化试验计算暂定为3年，申报产品的最终有效期应根据长期稳定性试验资料和实际使用情况综合确定，可在延续注册或注册变更时提交相关研究资料。 受托生产企业名称：云南虹云医疗用品有限公司；受托生产企业社会信用代码：91530100MA6PB6FQ58 |
| 批准日期 | 2023-11-02 |
| 有效期至 | 2028-11-01 |
| 变更情况 | 2024年09-04备注栏增加受托生产企业名称：云南虹云医疗用品有限公司；受托生产企业社会信用代码：91530100MA6PB6FQ58 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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