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产品名称 全自动血液细胞分析仪
结构及组成/主要组成成分 由分析部(选配:微量血自动混匀模块、内置扫码模块、卸载平台;自动进样器选配规格A或规格B)、信息管理部、结果输出部和软件组成。其中软件为内嵌型软件组件。
适用范围/预期用途 供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量、C-反应蛋白(CRP)测量、血清淀粉样蛋白A(SAA)测量。
型号规格 EXZ 6000Pro、EXZ 6010Pro、EXZ 6020Pro
注册证编号 渝械注准20222220268
注册人名称 中元汇吉生物技术股份有限公司
注册人住所 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
生产地址 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、5层A区;重庆市大渡口跳磴镇海兴路333号建桥生物医药园附3号第1-5层、附4号第1-5层;重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路3号24-25栋2层A区
批准日期 2023-08-25
有效期至 2027-10-08
变更情况 1.2022年10月9日首次注册; 2.2023年5月8日变更结构及组成、产品技术要求; 3.2023年8月25日变更生产地址; 4.2024年4月3日变更生产地址。生产地址由“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、5层A区;重庆市大渡口跳磴镇海兴路333号建桥生物医药园附3号第1-5层、附4号第1-5层”变更为“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、5层A区;重庆市大渡口跳磴镇海兴路333号建桥生物医药园附3号第1-5层、附4号第1-5层;重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路3号24-25栋2层A区”。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
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临床路径 暂无权限
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数据更新时间:2024-11-21
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