| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂14-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液50mmol/L聚乙二醇0.3%氯化钠100mmol/L牛血清蛋白(BSA)0.1%试剂2包被肌酸激酶同工酶MB(CKMB)抗体的乳胶颗粒0.2%甘氨酸缓冲液50mmol/L校准品4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液50mmol/L肌酸激酶同工酶MB(CKMB)抗原，6水平，冻干粉，缓冲液基质，目标浓度范围为水平1：0ng/mL水平2：5～15ng/mL水平3：20～40ng/mL水平4：40～80ng/mL水平5：80～120ng/mL水平6：160～240ng/mL质控品4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液50mmol/L肌酸激酶同工酶MB(CKMB)抗原，2水平，冻干粉，缓冲液基质，目标浓度范围为水平1：5～15ng/mL水平2：20～40ng/mL注：校准品及质控品具有批特异性，具体浓度见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：12mL;1，试剂2：4mL;1；试剂1：12mL;3，试剂2：4mL;3；试剂1：12mL;4，试剂2：4mL;4；试剂1：12mL;5，试剂2：4mL;5；试剂1：12mL;6，试剂2：4mL;6；试剂1：12mL;7，试剂2：4mL;7；试剂1：12mL;8，试剂2：4mL;8；试剂1：12mL;9，试剂2：4mL;9；试剂1：12mL;10，试剂2：4mL;10；试剂1：15mL;1，试剂2：5mL;1；试剂1：60mL;1，试剂2：20mL;1；试剂1：60mL;2，试剂2：20mL;2；试剂1：60mL;3，试剂2：20mL;3；试剂1：60mL;3，试剂2：60mL;1；试剂1：60mL;4，试剂2：20mL;4；试剂1:60mL;2，试剂2:40mL;1；试剂1:60mL;4，试剂2:40mL;2；试剂1:60mL;5，试剂2:50mL;2；试剂1：60mL;5，试剂2：20mL;5；试剂1:60mL;6，试剂2:60mL;2；试剂1：60mL;6，试剂2：20mL;6；试剂1：90mL;6，试剂2：90mL;2；试剂1：90mL;1，试剂2：30mL;1；试剂1：90mL;2，试剂2：60mL;1；试剂1：90mL;3，试剂2：90mL;1；试剂1：90mL;4，试剂2：60mL;2；试剂1：3L;1，试剂2：1L;1；试剂1：15L;1，试剂2：5L;1；试剂1：45mL;1，试剂2:15mL;1；试剂1：45ml;2，试剂2:15ml;2；校准品(6水平，冻干粉，选配)：1mL;6；2mL;6；3mL;6；质控品(2水平，冻干粉，选配)：1mL;2；2mL;2；3mL;2。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20232400720 |
| 注册人名称 | 乐普（北京）诊断技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205 |
| 生产地址 | 北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢（委托生产） |
| 批准日期 | 2023-11-13 |
| 有效期至 | 2028-11-12 |
| 变更情况 | - |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
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