| 产品名称 | 血液透析用制水设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由原水罐*、原水泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器、保安过滤器、软水罐、反渗透装置、纯水罐、紫外线消毒装置、内毒素过滤器、纯水供给装置、输送管路、化学消毒装置、热消毒装置*。(带*为选配件) |
| 适用范围/预期用途 | 适用于供医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水，涉及的水包括：粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。 |
| 型号规格 | WEGORO-20、WEGORO-40 、WEGORO-60、WEGORO-80 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20192100043 |
| 注册人名称 | 威高日机装（威海）透析机器有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路7号 |
| 生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路7-2号 |
| 批准日期 | 2023-07-26 |
| 有效期至 | 2024-02-01 |
| 编码代号2018 | 10输血、透析和体外循环器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0631-5716298 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 血液透析用制水设备注册技术审查指导原则（2016年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 1494-2016 血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料 通用要求 YY 0267-2016 血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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