产品名称 | 牙科种植用钻 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由柄部和工作部分(即头部)组成。采用不锈钢制成。 |
适用范围/预期用途 | 用于口腔种植修复手术过程中,制备与使用型号种植体相匹配的种植窝洞。 |
型号规格 | 球钻:Q1.4/Q2.3/Q3.1/Q50S/Q70S; 先锋钻:X2.0/X20S/X20L/X20; 定位钻:D2.0/D15; 扩孔钻:K2.2/K2.8/K3.5/K3.8/K4.0/K4.2/K4.5/K5.0/K28S/K28L/K315/K32S/K32L/K365S/K36S/K36L/K37/K40S/K40L/K41/K43/K44S/K44L/K48S/K48L/K49/K52S/K52L/K54S/K56L; 侧切钻:C2.1/C28S; 皮质骨钻:P32S/P36S/P40S/P44S/P48S/P52S; 攻丝钻:G34S/G38S/G42S/G46S/G50S |
注册证编号 | 粤械注准20232171656 |
注册人名称 | 东莞市腾山切削工具有限公司 |
注册人住所 | 广东省东莞市长安镇一龙路327号 |
生产地址 | 广东省东莞市长安镇一龙路327号 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20232171656”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2023-10-09 |
有效期至 | 2028-10-08 |
变更情况 | 2024-12-12: 1、型号、规格由“球钻:Q1.4/Q2.3/Q3.1;先锋钻:X2.0;定位钻:D2.0;扩孔钻:K2.2/K2.8/K3.5/K3.8/K4.0/K4.2/K4.5/K5.0;侧切钻:C2.1”变更为“球钻:Q1.4/Q2.3/Q3.1/Q50S/Q70S;先锋钻:X2.0/X20S/X20L/X20;定位钻:D2.0/D15;扩孔钻:K2.2/K2.8/K3.5/K3.8/K4.0/K4.2/K4.5/K5.0/K28S/K28L/K315/K32S/K32L/K365S/K36S/K36L/K37/K40S/K40L/K41/K43/K44S/K44L/K48S/K48L/K49/K52S/K52L/K54S/K56L;侧切钻:C2.1/C28S;皮质骨钻:P32S/P36S/P40S/P44S/P48S/P52S;攻丝钻:G34S/G38S/G42S/G46S/G50S”; 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共44页)。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |


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