产品名称 | 一次性使用穿刺活检针及附件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用穿刺活检针及附件基本配置为一次性使用穿刺活检针,辅助配置为同轴活检针,附件A由耦合剂、保护膜、皮圈组成,附件B由耦合剂、保护膜、皮圈、消毒刷、手术刀、手术洞巾组成,附件C由消毒刷、手术刀、手术洞巾、医用手套、注气筒(5ml)、注气筒(50ml)、医用纱布、标本盒、试管、伤口敷贴组成,附件D为一次性使用导向器。 |
适用范围/预期用途 | 产品适用于肝、肾、肺、乳腺、甲状腺、前列腺、脾、淋巴结和各软组织瘤的组织活检。不适用于骨骼。 |
注册证编号 | 浙械注准20232141282 |
注册人名称 | 浙江伽奈维医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室 |
生产地址 | 浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室、2幢2楼293室、3幢1楼135室、3幢1楼136室、3幢1楼155室 |
批准日期 | 2023-06-06 |
有效期至 | 2028-05-23 |
变更情况 | 生产地址由浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室、2幢2楼293室、3幢1楼135室、3幢1楼136室变更为浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室、2幢2楼293室、3幢1楼135室、3幢1楼136室、3幢1楼155室。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签*** |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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