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当前位置: 首页 > 国产器械 > 一次性使用穿刺活检针及附件 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 一次性使用穿刺活检针及附件
结构及组成/主要组成成分 一次性使用穿刺活检针及附件基本配置为一次性使用穿刺活检针,辅助配置为同轴活检针,附件A由耦合剂、保护膜、皮圈组成,附件B由耦合剂、保护膜、皮圈、消毒刷、手术刀、手术洞巾组成,附件C由消毒刷、手术刀、手术洞巾、医用手套、注气筒(5ml)、注气筒(50ml)、医用纱布、标本盒、试管、伤口敷贴组成,附件D为一次性使用导向器。
适用范围/预期用途 产品适用于肝、肾、肺、乳腺、甲状腺、前列腺、脾、淋巴结和各软组织瘤的组织活检。不适用于骨骼。
注册证编号 浙械注准20232141282
注册人名称 浙江伽奈维医疗科技有限公司
注册人住所 浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室
生产地址 浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室、2幢2楼293室、3幢1楼135室、3幢1楼136室、3幢1楼155室
批准日期 2023-06-06
有效期至 2028-05-23
变更情况 生产地址由浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室、2幢2楼293室、3幢1楼135室、3幢1楼136室变更为浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室、2幢2楼293室、3幢1楼135室、3幢1楼136室、3幢1楼155室。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签***
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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