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产品名称 心脏射频消融仪
结构及组成/主要组成成分 本产品由主机、附件组成。其中附件包含脚踏开关、贴片式背部电极连接电缆、导管转接电缆、串行计算机接口电缆、射频仪ECG输出线缆、心电图仪ECG连接线缆组成。
适用范围/预期用途 在医疗机构中使用,与深圳惠泰医疗器械股份有限公司的冷盐水灌注射频消融导管(型号902310)配合使用,用于心脏射频消融治疗快速型心律失常时提供射频能量。
型号规格 RFG20A
注册证编号 国械注准20233011118
注册人名称 上海宏桐实业有限公司
注册人住所 上海市青浦区双联路158号1幢1层116室
生产地址 上海市徐汇区田林路487号20幢19层1904-1905,1908-1909室
批准日期 2023-08-09
有效期至 2028-08-08
变更情况 2023-08-21 注册人住所由上海市松江区松江镇申田经济园区;变更为:上海市青浦区双联路158号1幢1层116室
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-03
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