| 产品名称 | 心脏射频消融仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、附件组成。其中附件包含脚踏开关、贴片式背部电极连接电缆、导管转接电缆、串行计算机接口电缆、射频仪ECG输出线缆、心电图仪ECG连接线缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，与深圳惠泰医疗器械股份有限公司的冷盐水灌注射频消融导管(型号902310)配合使用，用于心脏射频消融治疗快速型心律失常时提供射频能量。 |
| 型号规格 | RFG20A |
| 注册证编号 | 国械注准20233011118 |
| 注册人名称 | 上海宏桐实业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区双联路158号1幢1层116室 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区田林路487号20幢19层1904-1905，1908-1909室 |
| 批准日期 | 2023-08-09 |
| 有效期至 | 2028-08-08 |
| 变更情况 | 2023-08-21 注册人住所由上海市松江区松江镇申田经济园区;变更为：上海市青浦区双联路158号1幢1层116室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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心脏射频消融仪
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