| 产品名称 | 一次性使用内窥镜标本取物袋套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜标本取物袋有带杆、不带杆两种。带杆取物袋由结扎绳、袋体、套管、手柄、张开装置组成；不带杆取物袋组件只有结扎绳、袋体。套件选配件包括穿刺器和气腹针，其中穿刺器由穿刺套管和穿刺芯组成。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。 |
| 型号规格 | RBA、RBB：200、400、600。RBAK、RBBK：01~06。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232061273 |
| 注册人名称 | 深圳市世格赛思医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区新安街道大浪社区新安三路118号顺恒利大厦3层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房三层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232061273”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-16内窥镜辅助用品 |
| 批准日期 | 2023-07-26 |
| 有效期至 | 2028-07-25 |
| 变更情况 | 2024-05-24: 1、注册人住所由“深圳市宝安区新安街道上合社区33区大宝路83号美生慧谷科技园夏谷1栋四楼A区”变更为“深圳市宝安区新安街道大浪社区新安三路118号顺恒利大厦3层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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