| 产品名称 | 一次性使用无菌保护套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由套体和橡皮筋(选配)组成。A型保护套套体材料由非织造布材质制成；B型保护套套体材料由覆膜非织造布材质制成；C型保护套套体材料由聚乙烯薄膜材质制成；橡皮筋由橡胶材质制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 型号规格 | A型：柱形：(5-75)cm ×(15-90)cm、异形：(5-75)cm ×(15-90)cm、帽型：(18-40)cm×(40-90)cm；B型：柱形：(5-60)cm ×(15-137)cm、异形：(5-60)cm ×(15-137)cm、帽型：(18-40)cm×(40-137)cm；C型：柱形：(5-285)cm ×(15-200)cm、异形：(5-285)cm ×(15-200)cm、帽型：(18-40)cm×(40-180)cm |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232144441 |
| 注册人名称 | 稳健医疗（崇阳）有限公司 |
| 注册人住所 | 崇阳县天城镇中津村（金城大道） |
| 生产地址 | 崇阳县天城镇中津村（金城大道）9A号 |
| 批准日期 | 2023-07-18 |
| 有效期至 | 2028-07-17 |
| 变更情况 | 2024-08-20_生产地址由【崇阳县天城镇中津村（金城大道）9A号】变更为【1、崇阳县天城镇中津村（金城大道）9A号；2、深圳市坪山区龙田街道竹坑社区科技路3号松泽产业园厂房A栋101-401；松泽产业园仓库A栋（委托生产）。】, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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